
近日,安斯泰来制药宣布,其全球首创的非激素类治疗药物VEOZA®(维奥莎®,Fezolinetant)已依托“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区获批引入。这款药物的落地,为大湾区饱受绝经相关血管舒缩症状(VMS,常表现为潮热、盗汗)困扰的女性,带来了全新的靶向非激素治疗选择。
血管舒缩症状(VMS)是绝经期女性最常见的困扰之一,中度至重度血管舒缩症状(VMS)的核心表现是潮热与盗汗。我国女性生殖衰老队列研究显示,围绝经期女性中受VMS困扰的比例高达80%,其中中重度症状发生率超50%。我国女性VMS症状的持续时间中位数为4.5年。
目前已有的治疗手段(包括激素疗法)仍无法完全满足所有患者的需求。VEOZA®作为全球首个获批用于治疗中重度VMS的非激素、选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,其作用机制在于精准阻断大脑内与体温调节相关的异常信号,从而从根源上减少潮热、盗汗的发生频率与严重程度。
该药物的三项全球III期临床研究均证实了其卓越的疗效与良好的安全性。数据显示,用药后第4周和第12周,即可显著降低中重度VMS的发生频率和严重程度。该药此前已相继获得美国、欧洲和澳大利亚监管机构的批准,在全球上市约两年内,已有约20万女性正在使用。
“港澳药械通”政策为此次创新药物的快速引入提供了关键通道。该政策自实施以来成效显著,截至2025年9月,已覆盖大湾区内地9市共45家医疗机构,累计引进港澳已上市药械达125种,惠及患者超万人次。
南方+记者 严慧芳
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